Primum nil nocere!Súlyos mellékhatás

Súlyos mellékhatás


Súlyos mellékhatás (serious adverse reaction):

Olyan mellékhatás, amely az életet veszélyezteti, kórházi kezelést tesz szükségessé, illetve azt meghosszabbítja, maradandó egészségkárosodást, fogyatékosságot, veleszületett rendellenességet, születési hibát, vagy halált okoz.