Primum nil nocere!Nemkívánatos esemény

Nemkívánatos esemény


A nemkívánatos esemény (adverse event) fogalmát többféleképpen is definiálhatjuk:

A beteg vagy a vizsgálati alany szervezetében fellépő minden olyan kedvezőtlen (klinikai, laboratóriumi vagy egyéb) változás, mely az adott gyógyszer alkalmazása során jelentkezett, függetlenül attól, hogy volt-e összefüggés a gyógyszer alkalmazása és az esemény között.

Adott gyógyszer vagy vizsgálati készítmény alkalmazása során megnyilvánuló bármilyen kedvezőtlen (klinikai, laboratóriumi, ill. egyéb, az egészség szempontjából káros) jelenség, amely nem szükségszerűen következik az alkalmazott kezelésből.